中国国药新冠疫苗是中国国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠疫苗。截至2021年2月25日,中国已经附条件上市的新冠疫苗已经达到4个,其中三个灭活疫苗,一个腺病毒载体疫苗。
2021年5月7日,世卫组织总干事谭德塞宣布,将中国国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠疫苗列入“紧急使用清单”。谭德塞表示,这是世卫组织认证的第六种安全有效的高质量疫苗,这将扩大“新冠肺炎疫苗实施计划”可以购买的疫苗范围,同时让各国有信心加速其批准过程,以便进口该疫苗并进行接种。
2021年5月13日,国药集团董事长、党委书记刘敬桢在走向世界的中国国药新冠疫苗研讨会上宣布,中国国药新冠疫苗已获得约80个国家和国际组织批准注册上市和紧急使用,超过100个国家提出明确需求,接种人群已覆盖196个国别,成为全球使用最广泛的新冠疫苗。
疫苗临床研究一般分为三个阶段,也就是:I期主要评价安全性,少量志愿者;II期扩大人群评价安全性同时探索疫苗剂量和免疫程序,几百人不等;III期为确证疫苗在目标人群的有效性,并观察安全性,由发病率和疫苗预期效力水平决定参与临床试验的人数。简单来讲,疫苗必须是安全、有效、质量可控的。
新发传染病严重威胁人类健康,危害国家经济建设与社会稳定,如何有效预防新发传染病在易感人群中传播是人类面临的重大挑战。复旦大学5月4日披露,上海市公共卫生临床中心、复旦大学生物医学研究院徐建青教授课题组和同济大学生命科学与技术学院曹志伟教授课题组合作研发了一个新的病原体抗原性计算平台。
据悉,利用疫苗预防传染病是最有效、最经济的手段,但传统疫苗研发手段投入大、耗时长,给及时阻止新发传染病播散带来严重挑战。课题组方面表示,如何利用现有的疫苗或设计广谱抗病毒疫苗来预防新发病毒性传染病是最值得探索的手段,其核心技术问题与挑战是如何快速的筛选或者设计能够针对同类病毒甚至不同病毒具有交叉保护作用的疫苗免疫原。
据介绍,研究人员在病毒亚型内不同毒株间(甲型流感病毒H3N2亚型),病毒不同亚型之间(登革病毒不同血清型),跨病毒(黄病毒科登革病毒及寨卡病毒)这三个层面上依次验证了方法的有效性。研究人员还利用CE-BLAST构建出了一株广谱抗甲型流感病毒H3N2亚型不同毒株的疫苗,并在动物实验上得到很好的保护谱范围。研究表明,该方法有望设计出针对新发病毒具有交叉保护作用的新型疫苗。来源:中国新闻网
不合格疫苗从2011年开始流入巿场,案件被公安机关查出是在2015年4月,被媒体炒热是在2016年3月。而且被查的只是二类疫苗(收费才打的),一类疫苗(免费打)不在其中。
2016年3月19日山东省食药监局公布:根据济南市食品药品监督管理局在协助公安机关侦破庞某等非法经营疫苗案件中掌握的信息,共梳理出向庞某等提供疫苗及生物制品的上线线索107条,从庞某等处购进疫苗及生物制品的下线线索193条,涉及全国24省市。
涉及的24省市分别是:安徽,北京,福建,甘肃,广东,广西,贵州,河北,河南,黑龙江,湖北,吉林,江苏,江西,重庆,浙江,四川,陕西,山西,山东,湖南,辽宁,内蒙古,新疆。
既往接种其他疫苗发生严重过敏反应者,禁止接种。已知对该疫苗所含成分包括辅料过敏者,禁止接种。其他禁忌症还包括严重的肝肾疾病、药物不可控制的高血压、糖尿病并发症、恶性肿瘤;各种急性疾病或慢性疾病急性发作期;严重呼吸系统疾病、严重心血管疾病等。接种前,了解新冠疾病、新冠疫苗相关知识及接种流程;了解自己的身体状况。全程佩戴口罩,有序排队。接种完毕后,在接种点留观30分钟。
新型冠状病毒疫苗,是针对新型冠状病毒的疫苗。2020年1月24日,中国疾控中心成功分离中国首株新型冠状病毒毒种。2020年12月31日,国务院联防联控机制发布,国药集团中国生物的新冠病毒灭活疫苗已获国家药监局批准附条件上市,保护效力达到世界卫生组织及国家药监局相关标准要求,未来为全民免费提供。
新冠疫苗接种禁忌症:
1、既往接种其他疫苗发生严重过敏反应(如急性过敏反应、荨麻疹、皮肤湿疹、呼吸困难、血管神经性水肿或腹痛)者,禁止接种。
2、已知对该疫苗所含成分包括辅料(WIV04株新型冠状病毒灭活病毒,辅料:氧化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氢氧化铝)过敏者,或接种第一剂疫苗后发生严重副反应者,或出现任何神经系统反应者,禁止再次接种。
3、其他禁忌症还包括:严重的肝肾疾病、药物不可控制的高血压、糖尿病并发症、恶性肿瘤;各种急性疾病或慢性疾病急性发作期;严重呼吸系统疾病、严重心血管疾病等。
新冠疫苗的注意事项:
1、接种前,应提前了解新冠疾病、新冠疫苗相关知识及接种流程;了解自己的身体状况,好好休息,让身体保持在一个较好的生理状态,最好不要空腹接种;新冠病毒疫苗接种部位为上臂三角肌,建议穿方便穿脱的宽松衣服;按组织接种人员通知携带身份证、手机等物品,佩戴好口罩前往。
2、全程佩戴口罩,按接种点标识有序排队,保持一米以上社交距离;向医生主动提供自己健康状况,近期服用的药物信息,并如实填写知情同意书;如果接种部位有伤口,尽量避开伤口选择另一侧接种。
3、接种完毕,需在接种点留观30分钟;止血棉签丢入医疗垃圾桶或黄色医疗废物垃圾袋中。 等在接种点留观区观察30分钟,无不适症状后才可以离开接种点;接种当日注射部位保持干燥并注意个人卫生;如果出现持续发烧等现象,应及时就医并向接种单位报告。